干態(tài)落絮測(cè)試系統(tǒng)

蘇州宏瑞凈化科技有限公司在山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心的指導(dǎo)和幫助下,根據(jù)中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T 0506.4—2005 》第4部分及中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T 24218.10—2016》第10部分的要求協(xié)同研制開(kāi)發(fā)成功了干態(tài)落絮測(cè)試系統(tǒng)。

— 適用范圍

《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用一次性使用和重復(fù)性使用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》《紡織品非織造布試驗(yàn)方法》所用原料無(wú)紡布和其它紡織材料。

— 原理

樣品在試驗(yàn)箱內(nèi)經(jīng)受一個(gè)扭轉(zhuǎn)和壓縮的綜合作用。在此扭曲過(guò)程中從試驗(yàn)箱中抽取空氣，用激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器對(duì)空氣中的微粒計(jì)數(shù)并分類。

— 試驗(yàn)環(huán)境

5級(jí)潔凈室（即100級(jí)凈化環(huán)境）。

主要組合部分：

一．GLF-1型  干態(tài)落絮發(fā)生器扭曲裝置（只介紹扭曲裝置，扭曲箱和空氣采集器）

1. 圓盤直徑：Φ82.8㎜

2. 往復(fù)運(yùn)動(dòng):60次/分鐘

3. 旋轉(zhuǎn)角度：180度/次（順、逆時(shí)針交替）

4. 起始距離：188±2㎜（兩圓盤間）

5. 動(dòng)盤行程：120±2㎜（直線）

6. 電    源：AC  220V±10%   50Hz±5%

7. 功耗：400W

8. 重量：27.5Kg

9. 外形尺寸(W×L×H)：350x830x370（mm）

二．CLJ-B330激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器

1. 檢測(cè)范圍：100級(jí)～30萬(wàn)級(jí)（GMP A、B、C、D）

2. 八個(gè)粒徑通道：0.3，0.5，0.7，1.0，3.0，5.0，10.0，25.0 （μm）

3. 采樣周期：1秒---59分59秒任選

4. 打印功能：內(nèi)置打印機(jī)，可打印計(jì)數(shù)結(jié)果

5. 允許采樣濃度：3.5萬(wàn)顆／L

6. 外型尺寸(W×L×H)：220x285x260（mm）

7. 功耗：145W

8. 重量：8.5Kg

9. 電源：220V ± 10%，50Hz ± 2Hz / 內(nèi)置鋰電池（選配）